Objetivo é avaliar eficácia e segurança do medicamento
Alguns centros de tratamento do Brasil, como o Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto, realizaram estudo clínico de fase 3 com pacientes de talassemia alfa e beta dependentes e não dependentes de transfusão sanguínea.
O medicamento que terá a segurança e eficácia avaliadas é o Mitapivate (Pyrukynd®, marca registrada nos Estados Unidos), um ativador da piruvato quinase, enzima responsável por gerar energia para as hemácias.
A pesquisa feita com os pacientes acima de 18 anos, que recebem transfusão regularmente, visa entender se este tratamento poderá potencialmente diminuir a quantidade de bolsas de sangue infundidas e, possivelmente, espaçar o tempo entre as transfusões. Já o estudo feito com pacientes não transfundidos regularmente objetiva avaliar se o medicamento aumenta os níveis de hemoglobina.
Os pacientes do mundo todo foram separados em dois grupos:
– Participantes que vão utilizar o Mitapivate 100 miligramas, de maneira oral, duas vezes ao dia.
– Participantes que vão receber placebo, substância que não tem efeito químico, pela mesma quantidade de tempo.
Importante pontuar também que nem paciente, nem médico, sabem se está sendo aplicado o medicamento ou o placebo, para evitar influências no resultado.
Ao final do estudo, de acordo com a Recomendação Nº 036, de 9 de agosto de 2018, do Conselho Nacional de Saúde, os participantes da pesquisa que se beneficiaram do novo medicamento em um estudo devem ter assegurado, pelo patrocinador, o fornecimento desse medicamento, de forma gratuita, pelo tempo que for
necessário.
Estima-se que os primeiros resultados serão divulgados em junho de 2024. Ficaremos atentos!
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O que é uma pesquisa clínica?
Também chamada por estudo clínico ou ensaio clínico, seu objetivo é avaliar novas moléculas, ou já existente, em seres humanos. A participação é segura e crucial para que novas opções terapêuticas cheguem trazendo esperança e diferentes possibilidades de tratamento.
